A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da vacina da dengue do Instituto Butantan, a Butantan-DV, primeiro imunizante do mundo aplicado em dose única contra a doença. A vacina poderá ser utilizada em pessoas de 12 a 59 anos e, segundo o Instituto, tem potencial de beneficiar não só brasileiros, mas também populações de outros países tropicais.
De acordo com o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição, e a expectativa é alcançar mais de 30 milhões de doses até meados de 2026. A previsão do governo federal é incorporar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e iniciar a campanha de vacinação no começo de 2026.
A aprovação se baseia em cinco anos de acompanhamento de voluntários de estudo de fase 3. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme e 100% de eficácia contra hospitalizações. O imunizante, que contém os quatro sorotipos do vírus da dengue, mostrou-se seguro e eficaz tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.
O vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, destacou que a vacina chega em um momento em que a dengue está em expansão no mundo, impulsionada por aquecimento global, mudanças climáticas e alterações no regime de chuvas, fatores que favorecem a proliferação do mosquito. Já o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, classificou a aprovação como um “feito histórico” para a ciência e a saúde no Brasil.
Somente em 2024, o país registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue, quatro vezes mais do que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, já foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis, reforçando a importância da vacinação como estratégia essencial de controle da doença.
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